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全省医疗器械监管工作座谈会在合肥召开

发布时间:2017-03-24 文章来源:本站  浏览次数:304

   3月23日,全省医疗器械监管工作座谈会在合肥召开,省局吴丽华副局长出席会议并讲话。会议全面总结了我省2016年医疗器械监管工作,研究部署了2017年医疗器械重点工作任务。 
   吴丽华副局长指出,2016年全省医疗器械监管工作全面落实“四个最严”要求,以加强风险防控、提高医疗器械质量安全水平为核心,以深入提升医疗器械监管能力为着力点,全面推进医疗器械监管工作的规范化、专业化和制度化,医疗器械质量安全形势总体平稳向好,守住了医疗器械安全有效的底线。
   吴丽华副局长强调,2017年全省医疗器械监管工作要以全面推进风险分级监管为主线,以贯彻实施监管“四化”为抓手,围绕“查”字,突出“实”字,保证“稳”字,继续强化高风险医疗器械安全监管,全面推进两个《规范》的实施,做到源头严防、过程严管、风险严控,要重点抓好五个方面的工作。一是认真开展企业风险的首次评定,全面推进医疗器械风险分级监管;二是强化监督指导,督促涉械单位完善质量管理体系;三是聚焦突出问题,深入开展无菌与植入性医疗器械等重点产品专项治理行动;四是强化队伍建设,服务公众用械安全和产业发展;五是加强作风建设,严守党风廉政风险关。吴丽华副局长对落实好2017年工作任务明确提出三点要求。一要树立政治意识和法治意识,增强政治敏锐性,牢记政治责任,坚持“严”字当头,严格执法。二要培养与时俱进、求真务实和雷厉风行的工作作风,狠抓各项监管任务的落实。三要提升业务学习、见微知著、处置问题和综合分析等四种能力,增强监管部门决策处置的科学性和靶向性,快速适应当前医疗器械专业化监管需求。 
   会议还重点就《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则》执行中存在的疑点和难点问题、推进医疗器械风险分级监管、第一、二类医疗器械生产企业实施质量管理规范等进行了专题研讨。各市、直管县局医疗器械分管领导及科室负责人、省局相关处室和直属单位负责人等,共60人参加了会议。