发布时间：2016-07-04 文章来源：本站  浏览次数：585

   6月29日至30日在安徽合肥举办了首场全国医疗器械不良事件报告质量评估培训班（华东区专场），来自安徽、山东、江苏、浙江、上海、福建省及地市级监测中心以及国家卫计委监测中心监测人员近160余人参加了培训。陈小俊巡视员出席开班仪式并讲话。 

   陈小俊巡视员就安徽省医疗器械不良事件监测工作整体情况做了简要介绍，同时希望大家能以此次培训为契机，多加强沟通联系，共同促进医疗器械不良事件报告质量提高，为医疗器械安全监管工作提供重要的技术支撑作用。 

   本次培训围绕我国医疗器械不良事件监测形势及不良事件报告质量整体情况、医疗器械风险管理与不良事件监测、《医疗器械不良事件报告质量评估规定（试行）》释义、医疗器械无源有源部分产品风险分析等内容进行了全面详细的讲解，并现场对可疑医疗器械不良事件报告进行了质量评估打分。安徽、江苏、山东省中心分别就本省医疗器械不良事件监测工作开展情况及如何提高医疗器械不良事件报告质量作经验介绍。还就如何加强监测工作、提高报告质量等方面开展交流讨论，国家中心就大家工作中遇到的相关问题进行现场解答。